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개인용 체내 연속혈당 측정 시스템(A26110.02) 주요 성능
PRRC
2026. 3. 4. 21:57
1. 혈당 수치 업데이트 주기
2. 데이터 통신 범위(Data Communication Range)
3. 정확도 (Accuracy) (Glucose 농도)
4. 혈당 측정 범위 (Sensor glucose reading range)
5. 센서 피부 장착 기간
6. 센서 팩 및 어플리케이터 보관 가능 기간 (Sensor pack and applicator shelf life)
7. 데이터 저장 가능 기간(Sensor Memory)
8. IP (방수/방진) 등급(Ingress Protection)
9. 트랜스미터와 센서 전극 모듈 사이의 인장강도
10. 오버패치의 인장강도
11. 트랜스미터와 센서 전극 모듈 사이의 결합력
12. 센서 워밍업 시간
13. 보정 (Calibration) 기능
14. 정확도 (EKF 기준)
- +20% / ±20mg/dL 오차 범위 내 일치율 (%)
- Clarke Error Grid의 A+B 영역 비율(%)
- 임상적 정확도 Consensus Error Grid A+B 영역 비율(%)
- MARD(%) (Mean Absolute Relative Difference)
- 시간별 MARD(%)
* 초기 단계 (Day 1)
* 전중기 (Day 2-5)
* 중기 (Day 6-9)
* 후중기 (Day 10-13)
* 후기 (Day 14)
