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IEC62304 1

IEC 62304 Class A/B/C 등급별 요구사항 정리

5.1 Software Development PlanningClause내용Class AClass BClass C5.1.1Software development plan✔✔✔5.1.2Keep software development plan updated✔✔✔5.1.3Reference to system D&D✔✔✔5.1.4Development standards, methods, tools planning✖✖✔5.1.5Integration & integration test planning✖✔✔5.1.6Software verification planning✔✔✔5.1.7Software risk management planning✔✔✔5.1.8Documentation planning✔✔✔5.1.9Configurati..

SaMD*SiMD/IEC 62304 2026.03.07
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밸리데이션, sp인증, 변경관리, PCCP, PEMS, DMHT, 화이트박스, CMMI, 설계개발, 디지털치료제, 훈련데이터셋, 소프트웨어시스템테스트, 디지털치료기기, 통합테스트, 구매관리, NIPA, sbom, SaMD, MDSW, IEC62304,

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