성능시험/치과용품

치과용 임플란트 상부구조물 성능시험 항목 및 기준

PRRC 2024. 11. 4. 04:56

1. 외관시험
   - 시험기준: 제품의 표면에 이물질, 균열, 상처 등 사용 시 유해한 결점이 없어야 합니다.
   - 시험방법: 육안으로 제품 표면을 관찰하여 결함 여부를 확인합니다.

2. 치수시험
   - 시험기준: 제품 치수는 명시된 ± 1% 범위 내에 있어야 합니다.
   - 시험방법: 다이얼 게이지 또는 버니어캘리퍼스를 이용하여 치수를 측정하고 기준과 비교합니다.

3. 포장시험
   - 시험기준: 포장은 완전히 밀봉되어 이물질이나 불순물이 침입하지 않아야 합니다.
   - 시험방법: 포장의 밀봉 상태를 육안으로 관찰합니다.

4. 정밀적합도 (유격)
   - 시험기준: 유격은 10㎛ 이하여야 합니다.
   - 시험방법: 상부 및 하부 구조물을 규정된 토크로 체결 후 접점 유격을 실체 현미경으로 측정합니다.

5. 회전전단강도시험
   - 시험기준: 30 N·cm 이상이어야 합니다.
   - 시험방법: 토크게이지를 이용하여 최대 회전 전단 토크를 측정합니다.

6. 풀림토크시험
   - 시험기준: 15 N·cm 이상이어야 합니다.
   - 시험방법: 규정된 토크로 체결 후 역방향으로 풀 때 토크를 토크게이지로 측정합니다.

7. 전단압축하중
   - 시험기준: 전단압축하중은 500 N 이상이어야 합니다.
   - 시험방법: 만능시험기로 각도와 하중속도를 조절하여 최대 전단압축하중을 측정합니다.

8. 피로도
   - 시험기준: 피로 한도의 하중이 250 N 이상이어야 합니다.
   - 시험방법: ISO 14801:2016 표준에 따라 실온에서 피로도를 시험합니다.