1. 용출물 시험 - 시험기준: 비휘발성 잔류물 ≤ 15mg, 회분 잔류물 ≤ 5mg, 중금속 ≤ 1.0ppm, 완충 용량 ≤ 10mL - 시험방법: USP 에 따른 Physicochemical Test를 사용하여 측정합니다. 2. 외관 검사 - 시험기준: 표면은 부드럽고 이물질이나 균열이 없어야 하며, 클립은 반복적인 개폐 동작에도 파손되지 않아야 합니다. - 시험방법: 2.5배 확대경으로 클립의 표면을 관찰합니다. 3. 치수 검사 - 시험기준: 제품 치수는 "모양 및 구조-치수" 항목의 오차범위 내에 있어야 합니다. - 시험방법: 줄자 및 버니어캘리퍼스를 사용하여 치수를 측정합니다. 4. 인장강도 시험 - 시험기준: 클립의 인장강도는 15N 이상이어야 합니다. ..