CMMI(Capability Maturity Model Integration)는 조직의 프로세스 역량을 객관적으로 평가하기 위한 국제적 표준입니다. 의료기기 산업에서도 품질경영시스템(QMS)과 개발 프로세스의 체계화를 위해 CMMI를 도입하는 사례가 점점 늘고 있습니다. 그러나 실제 평가 과정에서 많은 기업이 경험하는 좌절의 순간이 있습니다. 바로 “Goal Not Met”이라는 판정입니다. CMMI 평가의 기본 구조를 살펴보면, 각 성숙도 레벨(Maturity Level)은 여러 프로세스 영역(Process Area, PA)으로 구성되고, 각 영역은 특정 목표(Specific Goal, SG)와 공통 목표(Generic Goal, GG)로 나뉩니다. 평가자는 각 목표를 달성했는지 여부를 판단하여 ‘Go..